FDA kieltää kaksi Vuse-brändin mintunmakuista höyrystystuotetta

24. tammikuuta 2023 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) antoi markkinointikieltomääräyksen (MDO) kahdelle Vuse-brändin mintunmakuiselle.e-savukeBritish American Tobaccon tytäryhtiön RJ Reynolds Vaporin myymät tuotteet.

Myynnistä kiellettyjä tuotteita ovat Vuse Vibe Tank Menthol 3,0% ja Vuse CiroKasettiMentoli 1,5 %.Yrityksellä ei ole lupaa myydä tai jakaa tuotteita Yhdysvalloissa, tai ne olisivat FDA:n täytäntöönpanotoimien vaarassa.Yritykset voivat kuitenkin lähettää hakemuksen uudelleen tai jättää uuden hakemuksen korjatakseen markkinointikieltomääräyksen alaisten tuotteiden puutteet.

Tämä on toinen tapaus, jossa tämän makuiset e-savuketuotteet kielletään sen jälkeen, kun FDA antoi viime vuoden lokakuussa markkinointikiellon Japan Tobacco Internationalin tytäryhtiön Logic Technology Developmentin mintunmakuiselle tuotteelle.

VUSE

FDA sanoi, että näiden tuotteiden hakemukset eivät esittäneet riittävän vahvaa tieteellistä näyttöä osoittamaan, että aikuisten tupakoitsijoiden mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin nuorten käytön riskit.

FDA totesi, että saatavilla olevat todisteet osoittavat, että ei-tupakkaa maustettue-savukkeita, mukaan lukien mentolilla maustettue-savukkeita, "aiheuttaa tunnettuja ja merkittäviä riskejä nuorten vetovoimalle, omaksumiselle ja käytölle."Sen sijaan tiedot viittaavat siihen, että tupakanmakuiset e-savukkeet eivät houkuttele nuoria yhtä paljon eivätkä siksi aiheuta samanlaista riskiä.

Vastauksena British American Tobacco ilmaisi pettymyksensä FDA:n päätökseen ja sanoi, että Reynolds hakee välittömästi täytäntöönpanon moratoriota ja etsii muita sopivia keinoja, jotta Vuse voisi jatkaa tuotteidensa toimittamista keskeytyksettä.

"Uskomme, että mentolilla maustetut höyrystystuotteet ovat ratkaisevan tärkeitä auttamaan aikuisia tupakoitsijoita pysymään poissa palavista savukkeista.Jos FDA:n päätös annetaan astua voimaan, se vahingoittaa pikemminkin kuin hyödyttää kansanterveyttä", BAT:n tiedottaja sanoi.Reynolds on valittanut FDA:n markkinointikiellosta, ja yhdysvaltalainen tuomioistuin on päättänyt lykätä kieltoa.

FDA


Postitusaika: 2.2.2023